+381-11-457-66-49
Zatražite poziv
RU RS
Odeća i potrošni materijal za čiste sobe
Сравнение0 Отложенные 0 Корзина0 0
O Kompaniji
  • Dobavljači
  • Sertifikati o distribuciji
  • Katalozi
  • Naši kupci
  • Zaposleni
  • Zapošljavanje
Sistem kvaliteta
  • Politika kvaliteta
  • Sertifikat ISO 9001:2015
  • Sertifikat ISO 45001:2018
  • Sertifikat ISO 14001:2015
Katalog
  • Rukavice
    Rukavice
  • RABS rukavice
    RABS rukavice
  • Jednokratna odeća
    Jednokratna odeća
  • Višekratna odeća
    Višekratna odeća
  • ESD odeća
    ESD odeća
  • Obuća
    Obuća
  • Naočari
    Naočari
  • Maske
    Maske
  • Dezinfekcija i deterdženti
    Dezinfekcija i deterdženti
  • Maramice
    Maramice
  • Brisevi
    Brisevi
  • Inventar za čišćenje
    Inventar za čišćenje
  • Mopovi
    Mopovi
  • Kolica i sistemi za čisćenje
    Kolica i sistemi za čisćenje
  • Stolice
    Stolice
  • Industrijski ubrusi
    Industrijski ubrusi
  • Kese
    Kese
  • Lepljive prostirke
    Lepljive prostirke
  • Aksesoari
    Aksesoari
  • Lepljiva traka
    Lepljiva traka
Novosti
Kontakt
Ещё
    Odeća i potrošni materijal za čiste sobe
    Meni  
    • O Kompaniji
      • Dobavljači
      • Sertifikati o distribuciji
      • Katalozi
      • Naši kupci
      • Zaposleni
      • Zapošljavanje
    • Sistem kvaliteta
      • Politika kvaliteta
      • Sertifikat ISO 9001:2015
      • Sertifikat ISO 45001:2018
      • Sertifikat ISO 14001:2015
    • Katalog
      • Rukavice
      • RABS rukavice
      • Jednokratna odeća
      • Višekratna odeća
      • ESD odeća
      • Obuća
      • Naočari
      • Maske
      • Dezinfekcija i deterdženti
      • Maramice
      • Brisevi
      • Inventar za čišćenje
      • Mopovi
      • Kolica i sistemi za čisćenje
      • Stolice
      • Industrijski ubrusi
      • Kese
      • Lepljive prostirke
      • Aksesoari
      • Lepljiva traka
    • Novosti
    • Kontakt
    Zatražite poziv
    +381-11-457-66-49
    Odeća i potrošni materijal za čiste sobe
    Сравнение0 Отложенные 0 Корзина0 0
    • O Kompaniji
      • Назад
      • O Kompaniji
      • Dobavljači
      • Sertifikati o distribuciji
      • Katalozi
      • Naši kupci
      • Zaposleni
      • Zapošljavanje
    • Sistem kvaliteta
      • Назад
      • Sistem kvaliteta
      • Politika kvaliteta
      • Sertifikat ISO 9001:2015
      • Sertifikat ISO 45001:2018
      • Sertifikat ISO 14001:2015
    • Katalog
      • Назад
      • Katalog
      • Rukavice
      • RABS rukavice
      • Jednokratna odeća
      • Višekratna odeća
      • ESD odeća
      • Obuća
      • Naočari
      • Maske
      • Dezinfekcija i deterdženti
      • Maramice
      • Brisevi
      • Inventar za čišćenje
      • Mopovi
      • Kolica i sistemi za čisćenje
      • Stolice
      • Industrijski ubrusi
      • Kese
      • Lepljive prostirke
      • Aksesoari
      • Lepljiva traka
    • Novosti
    • Kontakt
    • Корзина0
    • 0
    • 0
    Контактная информация
    Jurija Gagarina 20DJ/67, Novi Beograd 
    info@ibcnanotex.com
    • Facebook
    • Instagram
    • YouTube
    • LinkedIn

    Novosti

    Home
    -
    Novosti
    -Все о чистых помещениях: определения, регламенты, законодательная база
    Podeli

    26 апреля 2016 0:00
    // Članci
    Все о чистых помещениях: определения, регламенты, законодательная база

    Čisto prostorija je inovativan tehnički prostor, projektovan, izgrađen i korišćen na takav način da se unutar njega svedu na minimum prodor, stvaranje i akumulacija kontaminanata u obliku čestica koje se nalaze u vazduhu (aerozoli), uključujući mikroorganizme.


    Čestica je čvrst, tečan ili više-fazni objekat ili mikroorganizam veličine od 0,005 do 100 µm. Pri klasifikaciji čistih prostorija razmatraju se čestice sa donjom granicom veličine od 0,1 do 5,0 µm. Ključni faktor je to što se čiste prostorije karakterišu upravo brojanjem koncentracije čestica, odnosno brojem čestica u jedinici zapremine vazduha, čije su veličine jednake ili veće od određene vrednosti: ≥0.1, ≥0.3, ≥0.5, ≥1, ili ≥5 µm.

    Za razliku od čistih prostorija, u običnim prostorijama čistoća vazduha se ocenjuje prema masenoj koncentraciji zagađenja u vazduhu. Iz toga proizilazi specifičnost u održavanju i definisanju pokazatelja čistoće, zahtevi za kontrolnim instrumentima, brojačima čestica u vazduhu i slično.

    Arhitektura čistih prostorija 

    U osnovi arhitektonskog rešenja čistih prostorija leži princip izgradnje „sobe u sobi“. Radna zona čiste prostorije formira se prostorom koji je ograničen pomoću zaptivenih elemenata ogradnih konstrukcija. Za izgradnju čiste prostorije dozvoljeno je koristiti isključivo specijalne materijale.

    U Ruskoj Federaciji standarde za projektovanje, izgradnju i eksploataciju čistih proizvodnih prostorija (ČPP) reguliše GOST R ISO 14644. Trenutno postoji pet delova ovog standarda, od kojih svaki definiše stroge zahteve za određenu fazu projektovanja, izgradnje ili rada ČPP:

    • Deo 1 (GOST R ISO 14644-1-2000) — Klasifikacija čistoće vazduha

    • Deo 2 (GOST R ISO 14644-2-2001) — Zahtevi za kontrolu i monitoring radi potvrde stalne usklađenosti

    • Deo 3 (GOST R ISO 14644-3-2007) — Metode ispitivanja

    • Deo 4 (GOST R ISO 14644-4-2002) — Projektovanje, izgradnja i puštanje u rad

    • Deo 5 (GOST R ISO 14644-5-2005) — Eksploatacija

    Tehnologije čistih prostorija
    Osnovni princip obezbeđivanja čistoće jeste stvaranje pozitivnog pritiska u čistoj prostoriji u odnosu na susedne prostore. Ovo se postiže stvaranjem disbalansa vazduha, odnosno razlikom između količine dovedenog i odvedenog vazduha. Količina dovedenog vazduha treba da bude veća od odvedenog najmanje za 20% ako se prostorija nalazi u središtu zgrade, odnosno najmanje 30% ako postoji zastakljenje koje omogućava infiltraciju.

    To obezbeđuje kretanje vazduha iz prostorija sa višim zahtevima čistoće ka susednim prostorijama sa nižim nivoima čistoće, u skladu sa tehnološkim zahtevima. Za smanjenje kontaminacije u prostorijama visokog stepena čistoće koriste se specijalni ventilacioni sistemi sa laminarno strujanjem vazduha — od plafona ka podu, bez turbulencija.

    Kod laminarnog strujanja, čestice koje potiču od ljudi i opreme ne raspršuju se u prostoru, već ih tok vazduha usmerava ka podu. U zavisnosti od tehnološkog procesa, u čistim prostorijama se mogu kontrolisati dodatni parametri kao što su pritisak, temperatura i vlažnost.

    Oblasti primene čistih prostorija
    Danas se čiste prostorije koriste u sledećim oblastima: mikroelektronika, nanotehnologija, precizno mašinstvo, proizvodnja optike, svemirska i avio-industrija, nuklearna industrija, biotehnologije, hemijska industrija, farmacija, laboratorijska istraživanja, prehrambena industrija, proizvodnja plastike, elektroenergetika, istraživački centri, naftna i gasna industrija.

    Najširu primenu čiste prostorije imaju u farmaciji, medicini, laboratorijama i elektronskoj industriji.

    Čiste prostorije u medicini
    U medicinskim ustanovama čiste prostorije su neophodne u operacionom bloku, jedinici intenzivne nege i porodilištu. Potreba za čistim prostorijama u medicinskim ustanovama uslovljena je smanjenjem rizika od razvoja postoperativnih infektivnih komplikacija i prevencijom nastanka bolničkih infekcija.
    Čiste prostorije u farmaceutskoj proizvodnji
    U proizvodnji lekova, kritični su bilo koji od tri faktora kontaminacije: aerosolne čestice, hemijska zagađenja i biološki mikroorganizmi. Prilikom projektovanja čistih prostorija za farmaceutsku industriju koristi se čitav spektar zahteva navedenih u grupi GOST-ova R ISO 14644: vazdušni bilans dovod-odvod ventilacije, intenzitet osvetljenja i temperaturni režim, vlažnost moraju odgovarati nameni prostorije i ne smeju imati direktan ili indirektan negativan uticaj na lekove u procesu njihove proizvodnje i na ispravnost rada postavljenih uređaja. U farmaceutskoj industriji koriste se sistemi čistih prostorija koji uključuju sobe različitih klasa čistoće, namenjene za različite faze proizvodnog procesa. Raspored prostorija treba da bude u skladu sa logičkim redosledom proizvodnih operacija i zahtevima za čistoću, minimizirajući mogućnost mešanja različitih lekova ili njihovih komponenti, kao i ukrštanja kontaminacije. Najvažniji indikator tehničkog nivoa realizacije čiste prostorije je nivo i poštovanje tehnoloških procesa. U Ruskoj Federaciji proizvodnja lekova reguliše se sledećim osnovnim normativnim dokumentima: GOST R 52249-2009 „Pravila proizvodnje i kontrole kvaliteta lekova“ i OST 42-510-98 „Pravila organizacije proizvodnje i kontrole kvaliteta lekova (GMP)“.
    Čiste prostorije u elektronskoj industriji
    Elektronska industrija je jedan od najvećih potrošača čistih prostorija na svetu. Zahtevi za nivo čistoće u ovoj industriji (pre svega za preduzeća koja se bave proizvodnjom mikroelektronike, kao i za mehanički deo tvrdih diskova) su najstroži. Trend stalnog povećanja ovih zahteva doveo je do kvalitativno novih pristupa u stvaranju čistih sredina. Suština ovih pristupa leži u stvaranju izolacionih tehnologija, odnosno u fizičkom odvajanju određenog prostora sa čistim vazduhom od spoljnog okruženja. Ovo odvajanje je obično hermetično, što je omogućilo isključenje uticaja jednog od najintenzivnijih izvora zagađenja – čoveka. Primena izolacionih tehnologija podrazumeva široko uvođenje automatizacije i robotizacije. Korišćenje čistih prostorija u mikroelektronici ima svoje specifičnosti: na prvi plan dolaze zahtevi za čistoću vazdušne sredine u pogledu aerosolnih čestica. Povećani zahtevi postavljaju se i prema sistemu uzemljenja čistih prostorija, posebno u pogledu obezbeđivanja odsustva statičkog elektriciteta. U mikroelektronici je potrebno stvaranje čistih prostorija najviših klasa čistoće sa perforiranim lažnim podovima za poboljšanje linija strujanja vazduha, odnosno za povećanje jednosmernosti protoka.

    Podeli

    Назад к списку
    Категории
    • Članci13
    • Novosti kompanije IBC Nanotex25
    Это интересно
    • 6 činjenica o vlažnim maramicama za čiste sobe
      6 činjenica o vlažnim maramicama za čiste sobe
    • Zaštita operatera prilikom proizvodnje citostatičnih antitumorskih preparata
      Zaštita operatera prilikom proizvodnje citostatičnih antitumorskih preparata
    • Novi standard rukavica za čiste sobe – 400 mm.
      Novi standard rukavica za čiste sobe – 400 mm.
    • Ekološka rešenja za farmaceutsku proizvodnju
      Ekološka rešenja za farmaceutsku proizvodnju
    • Kako alkoholna dezinfekciona sredstva utiču na karakteristike rukavica
Čiste sobe
Kontrolisana okruženja
Lična zaštitna oprema
Rukavice
Dezinfekciona sredstva
      Uticaj alkoholnih dezinfekcionih sredstava na karakteristike rukavica
    Облако тегов
    BIMOS CONTEC dezinfekcija rukavica HYDROFLEX IBC NANOTEX Indeks Lojalnosti Inovacije Kontrolisana okruženja Lounges maramice za čiste sobe Nas preporučuju Natopljene maramice za čiste sobe Noviteti NPS rukavice i IPA Rukavice za čiste sobe Sistemi za čišćenje Vlažne maramice za čiste sobe Čiste sobe čiste sobe выставки мебель для чистых комнат мебель для чистых помещений мебель из нержавеющей стали стулья для чистых помещений Уборочные системы
    O Kompaniji
    Novosti
    Sistem kvaliteta
    Čiste sobe
    Sertifikati o distribuciji
    Sertifikat ISO 9001
    Dobavljači
    Rukavice za čiste sobe
    Maramice za čiste sobe
    Dezinfekciona sredstva
    Sporocidna sredstva
    Lepljive prostirke za čiste sobe
    Kombinezon za čiste sobe
    Sterilni kombinezoni
    Naši kontakti 
    info@ibcnanotex.com
    Jurija Gagarina 20DJ/67, Novi Beograd 
    © IBC Nanotex, 2012—2025
    Razvoj sajta - ITConstruct
    RU RS
    Оставайтесь на связи
    • Facebook
    • Instagram
    • YouTube
    • LinkedIn