Novosti
Zaštitne rukavice
Rukavice treba da budu od nitrila ili neoprena. Rukavice od lateksa se ne preporučuju. Takođe poznate kao "hemoterapijske rukavice", trebalo bi da budu dovoljno čvrste i da imaju dobru hemijsku otpornost. Standardne, medicinske rukavice ne pružaju odgovarajuću zaštitu. Rukavice treba da budu bez praha, jer talk može upiti i zadržati preparate na površini. Preporučuje se nošenje dva para i zamena rukavica svakih 30-60 minuta. U slučaju sumnje na kontakt ili oštećenje rukavice, treba ih odmah zameniti. Gornji par rukavica treba da pokriva manžetu. Radi brzog otkrivanja oštećenja gornje rukavice, preporučuje se da donji par rukavica bude u jarkoj, zasićenoj boji, dok gornji bude bele boje. Pre oblačenja i nakon skidanja rukavica, ruke treba temeljno oprati sapunom.
Proizvođači zaštitnih rukavica Ansell i ShieldScientific imaju u svojoj liniji sterilne i nesterilne rukavice za čiste sobe, testirane na nekoliko citostatika.
ShieldScientific je testirao rukavice za čiste prostorije u skladu sa ASTM D6978 - "Standardna praksa za procenu otpornosti medicinskih rukavica na prodiranje hemoterapeutskih lekova"
Sterilne i nesterilne rukavice SHIELDSKIN XTREME™ WHITE NITRILE 300 DI
| Testirane u skladu sa ASTM D6978-05 (2019) | |
| Carmustine | 30.8 (46.6, 35.5, 30.8) |
| Cisplatin | >240 min |
| Cyclophosphamide | >240 min |
| Dacarbazine | >240 min |
| Doxorubicin Hydrochloride | >240 min |
| Etoposide | >240 min |
| Fluorouracil | >240 min |
| Paclitaxel | >240 min |
| Thiotepa | 106.0 (106.0, 136.6, 121.2) |
Sterilne/nesterilne dvoslojne rukavice od nitrila ili neoprena SHIELDskin XTREME™ ORANGE NITRILE™ 300 DI
|
Testirane u skladu sa ASTM D6978-05 (2019) |
|
| Carmustine | 89.0 (>240, 129.6, 89.0) |
| Cisplatin | >240 min |
| Cyclophosphamide | >240 min |
| Dacarbazine | >240 min |
| Doxorubicin Hydrochloride | >240 min |
| Etoposide | >240 min |
| Fluorouracil | >240 min |
| Paclitaxel | >240 min |
| Thiotepa | >240 min |
Kompanija Ansell vrši testiranje svojih proizvoda u skladu sa standardom ASTM D6978 "Standardna praksa za procenu otpornosti medicinskih rukavica na prodiranje hemoterapeutskih lekova" i EN 16523-1 "Prodiranje potencijalno opasnih tečnih hemijskih supstanci u uslovima kontinuiranog kontakta". Takođe je razvila svoj jedinstveni dinamički test prodiranja citostatika - Ansellov program prodiranja citostatika (ACPP):
Sterilne rukavice od neoprena Ansell TouchNTuff DermaShield™ 73-711
| Testirane u skladu sa ACPP | |
| Bleomycin/Blenoxane | >30 min |
| Busulfan | <30 min |
| Carboplatin/Paraplatin | >10 min |
| Carmustine | >30 min |
| Cyclophosphamide | >30 min |
| Cytarabine | >30 min |
| Dacarbazine | >30 min |
| Daunorubicin | >30 min |
| Docetaxel | >30 min |
| Epirubicin/Ellence | >30 min |
| Etoposide | >30 min |
| Fludarabine | >30 min |
| Fluorouracil | >30 min |
| Gemcitabine | >30 min |
| Idarubicin | >30 min |
| Ifosfamide | >30 min |
| Irinotecan | >30 min |
| Melphalan | >30 min |
| Methotrexate | >30 min |
| Mitoxantrone | >30 min |
| Paclitaxel | >30 min |
| ThioTEPA | >5 min |
| Vincristine Sulfate | >30 min |
| Cisplatin | >30 min |
| Doxorubicin Hydrochloride | >30 min |
| Mitomycin C | >30 min |
| Oxaliplatin | >30 min |
Sterilne rukavice od neoprena Ansell TouchNTuff DermaShield™ 73-701
| Testirane u skladu sa ACPP | |
| Bleomycin/Blenoxane | >30 min |
| Busulfan | >30 min |
| Carboplatin/Paraplatin | >10 min |
| Carmustine | >30 min |
| Cyclophosphamide | >30 min |
| Cytarabine | >30 min |
| Dacarbazine | >30 min |
| Daunorubicin | >30 min |
| Docetaxel | >30 min |
| Epirubicin/Ellence | >30 min |
| Etoposide | >30 min |
| Fludarabine | >30 min |
| Fluorouracil | >30 min |
| Gemcitabine | >30 min |
| Idarubicin | >30 min |
| Ifosfamide | >30 min |
| Irinotecan | >30 min |
| Melphalan | >30 min |
| Methotrexate | >30 min |
| Mitoxantrone | >30 min |
| Paclitaxel | >30 min |
| ThioTEPA | >5 min |
| Vincristine Sulfate | >30 min |
| Cisplatin | >30 min |
| Doxorubicin Hydrochloride | >30 min |
| Mitomycin C | >30 min |
| Oxaliplatin | >30 min |
Zaštitna odeća
Jedini materijal koji odgovara preporukama za rad sa citostaticima je mikroporozni film - polipropilen laminiran polietilenom. Ovaj materijal bolje od drugih štiti od prskanja i prodiranja, istovremeno pružajući bolju zaštitu kontrolisanog okruženja od čestica koje izlučuje čovek. Materijali koji su dokazali otpornost na citostatike na osnovu sprovedenih testova: CleanTough od BioClean, MicroMax od Lakeland i Puntiform od Indutex
Za manipulaciju s citostaticima preporučuje se jednokratna odeća sa zatvorenim šavovima i kopčama. Odeća se treba menjati svaki put nakon izloženosti prskanju ili na svakih 2-3 sata ako nema informacija od proizvođača o vremenu prodiranja.
U nastavku su prikazani kombinezoni za čiste sobe koji ispunjavaju sve zahteve i napravljeni su od materijala testiranog na vreme prodiranja raznih citostatika:
Jednokratni sterilni komplet odeće za čiste sobe: kombinezon, kapuljača sa integrisanom maskom i kaljače TOP PHARMA KIT CleanGuard
| Testiran u skladu sa EN ISO 6529 (ГОСТ ISO 6529—2021) | |
| Cyclofosfamide monohydarate | 60 min |
| Doxorubicina HCL (Adriamicina) | 45 min |
| Fluorouracil | 30 min |
| Methotrexate | 45 min |
| Vincristina Sulfato | 90 min |
| Daumorubicina HCL | 60 min |
Jednokratni sterilni i nesterilni kombinezon za čiste sobe sa kapuljačom i nazuvkama CleanMax CTL414
| Testirano u skaldu sa ASTM D6978 | |
| Cisplatin | > 240 min |
| Cyclophosphamide | > 240 min |
| Cyclosporin A | > 240 min |
| Doxorubicin Hydrochloride | > 240 min |
| Etosposide (Toposar) | > 240 min |
| Flourouracil | > 240 min |
| Methotrexate | > 240 min |
| Mitomycin C | > 240 min |
| Paclitaxel | > 240 min |
Jednokratni sterilni i nesterilni kombinezon sa integrisanom kapuljačom i nazuvcima za čiste sobe BioClean BDFC
| Testirano u skaldu sa ASTM F739-12 | |
| Cisplatin | >240 min |
| Carmustine | <6 min |
| Cyclofosfamide | 217 (275,162,215) |
| Doxorubicin Hydrochloride | >240 min |
| 5-Fluorouracil | >240 min |
| Methotrexate | >240 min |
| Etoposide | >240 min |
| Paclitaxel | <10 min |
| Thiotepa | 30 (28,30,33) |
Za dodatnu zaštitu prilikom rada sa antitumorskim sitostatičnim lekkovima, kompanija BioClean posebno je razvila kecelje i narukavlja CleanTough
Стерильные и нестерильные фартуки BioClean BCAS
| Testirano u skladu sa ASTM F739-12 | |
| Cisplatin | >240 |
| Carmustine | >240 |
| Fluorouracil | >240 |
| Methotrexate | >240 |
| Etoposide | <6 |
| Paclitaxel | >240 |
| Thiotepa | 55 (46,88,31) |
Sterilna i nesterilna narukavlja BCSC
| Testirano u skladu sa ASTM F739-12 | |
| Cisplatin | >240 min |
| Carmustine | >240 min |
| Cyclofosfamide | >240 min |
| Doxorubicin Hydrochloride | >240 min |
| 5-Fluorouracil | >240 min |
| Methotrexate | >240 min |
| Etoposide | <6 min |
| Paclitaxel | >240 min |
| Thiotepa | 55 (46,88,31) |
Zaštita respiratornih organa
Obične medicinske maske nisu dovoljne za zaštitu. Na primer, Nacionalni institut za bezbednost i zdravlje na radu (NIOSH) preporučuje kombinovanje respiratora sa zaštitnim stepenom ne nižim od FFP2 sa maskom, jer maska dodatno štiti od prskanja.
Kombinacija "jednokratni respirator + maska" takođe rešava problem zaštite kontrolisanog okruženja. Za čiste prostorije klase ISO 7/GMP C i više, treba da se filtrira ne samo udahnuti, već i izdahnuti vazduh. Pri samostalnom odabiru kombinacije jednokratnog respiratora i maske, imajte na umu da zbog dodatnog obima respiratora, klasične maske veličine 200-210 mm neće odgovarati. Izaberite prostrane maske tipa "ušatog kljuna" ili pravougaone maske širine ne manje od 230 mm
Možemo ponuditi sledeća testirana rešenja koja su kompatibilna:
|
Jednokratni respirator BLS Zero 30 |
Sterilne i nesterilne maske BioClean Pouch-style za čiste sobe |
|
|
ili
| Jednokratni respirator BLS 760 |
Sterilna maska 230 мм za čiste sobe ISOfield |
|
|
Jednokratni respirator takođe možete nositi ispod potpuno integrisane maske koja je pričvršćena za kapuljaču.
Kompletna zaštita
Za situacije kada je potrebna maksimalna zaštita, a klasa čistoće radnog prostora nije viša od ISO 8 / GMP D, postoje višekratne maske sa izmenjivim filterima:
|
Maska ELIPSE LOW PROFILE А1Р3 za zaštitu od organskih gasova i prašine |
Maska protiv aerosoli ELIPSE INTEGRA АВЕК1Р3 |
|
|
Takođe, postoji i sistem za prisilno dovodjenje vazduha Optrel CLEARMAXX e3000X medical, koji dovodi vazduh u zaštitnu kacigu, očišćen filterom TH3P koji je pričvršćen na pojasu. Zahvaljujući ergonomskom dizajnu, kao i bateriji koja traje do 18 sati, operater može obavljati precizan rad koji zahteva koncentraciju u uslovima visokih rizika tokom produženog vremenskog perioda.
Stanica za prinudnu filtraciju Optrel CLEARMAXX e3000X medical
Sigurno čišćenje
Da bismo sprečili unošenje opasnih supstanci sa različitih površina na rukavice ili odeću osoblja tokom čišćenja, preporučujemo korišćenje jedinstvenog u svetu, apsolutno beškontaktnog sistema za čišćenje čistih prostora Ergo. Nažalost, u mnogim rešenjima za čišćenje koja se aktivno promovišu kao čistokomorna, postoji direktni kontakt ruke operatera sa korišćenim mopom. I ako u većini slučajeva dodir rukom mopa služi samo kao dodatni izvor kontaminacije, u slučaju proizvodnje citostatika dodatno predstavlja direktni rizik za osoblje. Sa Ergo, i stavljanje i skidanje mopa se odvija bez upotrebe ruku.
Ukoliko imate pitanja prilikom izbora zaštitne opreme, stručnjaci iz IBC Nanotex-a će Vam pomoći da pronađete optimalno rešenje. Kompletan katalog proizvoda za rad sa citostatskim antitumorskim lekovima možete naručiti od našeg menadžera ili poslati zahtev na order@ibcnanotex.com
Natalija Inozemtseva
Direktor marketinga IBC Nanotex
