+381-11-457-66-49
Zatražite poziv
RU RS
Odeća i potrošni materijal za čiste sobe
Сравнение0 Отложенные 0 Корзина0 0
O Kompaniji
  • Dobavljači
  • Sertifikati o distribuciji
  • Katalozi
  • Naši kupci
  • Zaposleni
  • Zapošljavanje
Sistem kvaliteta
  • Politika kvaliteta
  • Sertifikat ISO 9001:2015
  • Sertifikat ISO 45001:2018
  • Sertifikat ISO 14001:2015
Katalog
  • Rukavice
    Rukavice
  • RABS rukavice
    RABS rukavice
  • Jednokratna odeća
    Jednokratna odeća
  • Višekratna odeća
    Višekratna odeća
  • ESD odeća
    ESD odeća
  • Obuća
    Obuća
  • Naočari
    Naočari
  • Maske
    Maske
  • Dezinfekcija i deterdženti
    Dezinfekcija i deterdženti
  • Maramice
    Maramice
  • Brisevi
    Brisevi
  • Inventar za čišćenje
    Inventar za čišćenje
  • Mopovi
    Mopovi
  • Kolica i sistemi za čisćenje
    Kolica i sistemi za čisćenje
  • Stolice
    Stolice
  • Industrijski ubrusi
    Industrijski ubrusi
  • Kese
    Kese
  • Lepljive prostirke
    Lepljive prostirke
  • Aksesoari
    Aksesoari
  • Lepljiva traka
    Lepljiva traka
Novosti
Kontakt
Ещё
    Odeća i potrošni materijal za čiste sobe
    Meni  
    • O Kompaniji
      • Dobavljači
      • Sertifikati o distribuciji
      • Katalozi
      • Naši kupci
      • Zaposleni
      • Zapošljavanje
    • Sistem kvaliteta
      • Politika kvaliteta
      • Sertifikat ISO 9001:2015
      • Sertifikat ISO 45001:2018
      • Sertifikat ISO 14001:2015
    • Katalog
      • Rukavice
      • RABS rukavice
      • Jednokratna odeća
      • Višekratna odeća
      • ESD odeća
      • Obuća
      • Naočari
      • Maske
      • Dezinfekcija i deterdženti
      • Maramice
      • Brisevi
      • Inventar za čišćenje
      • Mopovi
      • Kolica i sistemi za čisćenje
      • Stolice
      • Industrijski ubrusi
      • Kese
      • Lepljive prostirke
      • Aksesoari
      • Lepljiva traka
    • Novosti
    • Kontakt
    Zatražite poziv
    +381-11-457-66-49
    Odeća i potrošni materijal za čiste sobe
    Сравнение0 Отложенные 0 Корзина0 0
    • O Kompaniji
      • Назад
      • O Kompaniji
      • Dobavljači
      • Sertifikati o distribuciji
      • Katalozi
      • Naši kupci
      • Zaposleni
      • Zapošljavanje
    • Sistem kvaliteta
      • Назад
      • Sistem kvaliteta
      • Politika kvaliteta
      • Sertifikat ISO 9001:2015
      • Sertifikat ISO 45001:2018
      • Sertifikat ISO 14001:2015
    • Katalog
      • Назад
      • Katalog
      • Rukavice
      • RABS rukavice
      • Jednokratna odeća
      • Višekratna odeća
      • ESD odeća
      • Obuća
      • Naočari
      • Maske
      • Dezinfekcija i deterdženti
      • Maramice
      • Brisevi
      • Inventar za čišćenje
      • Mopovi
      • Kolica i sistemi za čisćenje
      • Stolice
      • Industrijski ubrusi
      • Kese
      • Lepljive prostirke
      • Aksesoari
      • Lepljiva traka
    • Novosti
    • Kontakt
    • Корзина0
    • 0
    • 0
    Контактная информация
    Jurija Gagarina 20DJ/67, Novi Beograd 
    info@ibcnanotex.com
    • Facebook
    • Instagram
    • YouTube
    • LinkedIn

    Novosti

    Home
    -
    Novosti
    -Zaštita operatera prilikom proizvodnje citostatičnih antitumorskih preparata
    Podeli

    Zaštita operatera prilikom proizvodnje citostatičnih antitumorskih preparata
    Osim adekvatne zaštite operatera farmaceutskog proizvodnog pogona, rešenja treba da obezbede odgovarajuću zaštitu kontrolisanog okruženja
    Od kako je negativno dejstvo citostatskih antitumorskih lekova otkriveno i proučeno, stručnjaci su razvili mnogo preporuka za zaštitu medicinskog osoblja koje dolazi u kontakt sa citostaticima. Međutim, još uvek ne postoje posebne preporuke za proizvođače ovih lekova. Problem je u tome što, pored adekvatne zaštite operatera farmaceutskog proizvodnog pogona, rešenja treba da obezbede odgovarajuću zaštitu kontrolisanog okruženja. Mi u IBC Nanotex, već više od 10 godina kao distributeri proizvoda za čiste sobe, birajući proizvode za zaštitu kontrolisanih sredina i ljudi, analizirali smo postojeće preporuke, prilagodili ih uslovima kontrolisanih sredina i napravili selekciju specifične opreme koja odgovara zahtevima ili je prošla testiranje na otpornost prema hemoterapijskim lekovima, kako biste mogli da izaberete odgovarajuću zaštitu na osnovu procene vaših potencijalnih rizika od kontakta sa opasnim supstancama.


    Zaštitne rukavice


    Rukavice treba da budu od nitrila ili neoprena. Rukavice od lateksa se ne preporučuju. Takođe poznate kao "hemoterapijske rukavice", trebalo bi da budu dovoljno čvrste i da imaju dobru hemijsku otpornost. Standardne, medicinske rukavice ne pružaju odgovarajuću zaštitu. Rukavice treba da budu bez praha, jer talk može upiti i zadržati preparate na površini. Preporučuje se nošenje dva para i zamena rukavica svakih 30-60 minuta. U slučaju sumnje na kontakt ili oštećenje rukavice, treba ih odmah zameniti. Gornji par rukavica treba da pokriva manžetu. Radi brzog otkrivanja oštećenja gornje rukavice, preporučuje se da donji par rukavica bude u jarkoj, zasićenoj boji, dok gornji bude bele boje. Pre oblačenja i nakon skidanja rukavica, ruke treba temeljno oprati sapunom.

    Proizvođači zaštitnih rukavica Ansell i ShieldScientific imaju u svojoj liniji sterilne i nesterilne rukavice za čiste sobe, testirane na nekoliko citostatika.

    ShieldScientific je testirao rukavice za čiste prostorije u skladu sa ASTM D6978 - "Standardna praksa za procenu otpornosti medicinskih rukavica na prodiranje hemoterapeutskih lekova"


    Sterilne i nesterilne rukavice SHIELDSKIN XTREME™ WHITE NITRILE 300 DI
    PIC_HAND_1_F_69845X_SHIELDSKINXTREME-WHITENITRILE300DI_450x450_2019 (1).png
    Testirane u skladu sa ASTM D6978-05 (2019)
    Carmustine 30.8 (46.6, 35.5, 30.8)
    Cisplatin >240 min
    Cyclophosphamide >240 min
    Dacarbazine >240 min
    Doxorubicin Hydrochloride >240 min
    Etoposide >240 min
    Fluorouracil >240 min
    Paclitaxel >240 min
    Thiotepa 106.0 (106.0, 136.6, 121.2)

    Sterilne/nesterilne dvoslojne rukavice od nitrila ili neoprena SHIELDskin XTREME™ ORANGE NITRILE™ 300 DI 

    PIC_HAND_1_F_69645X_SHIELDSKINXTREME-ORANGENITRILE300DI_450x450_2019 (2).png
    Testirane u skladu sa
    ASTM D6978-05 (2019)
    Carmustine 89.0 (>240, 129.6, 89.0)
    Cisplatin >240 min
    Cyclophosphamide >240 min
    Dacarbazine >240 min
    Doxorubicin Hydrochloride >240 min
    Etoposide >240 min
    Fluorouracil >240 min
    Paclitaxel >240 min
    Thiotepa >240 min

    Kompanija Ansell vrši testiranje svojih proizvoda u skladu sa standardom ASTM D6978 "Standardna praksa za procenu otpornosti medicinskih rukavica na prodiranje hemoterapeutskih lekova" i EN 16523-1 "Prodiranje potencijalno opasnih tečnih hemijskih supstanci u uslovima kontinuiranog kontakta". Takođe je razvila svoj jedinstveni dinamički test prodiranja citostatika - Ansellov program prodiranja citostatika (ACPP):

    Sterilne rukavice od neoprena Ansell TouchNTuff DermaShield™ 73-711

    dermashield_73-711_glovestretch (2).png

    Testirane u skladu sa ACPP
    Bleomycin/Blenoxane >30 min
    Busulfan <30 min
    Carboplatin/Paraplatin >10 min
    Carmustine >30 min
    Cyclophosphamide >30 min
    Cytarabine >30 min
    Dacarbazine >30 min
    Daunorubicin >30 min
    Docetaxel >30 min
    Epirubicin/Ellence >30 min
    Etoposide >30 min
    Fludarabine >30 min
    Fluorouracil >30 min
    Gemcitabine >30 min
    Idarubicin >30 min
    Ifosfamide >30 min
    Irinotecan >30 min
    Melphalan >30 min
    Methotrexate >30 min
    Mitoxantrone >30 min
    Paclitaxel >30 min
    ThioTEPA >5 min
    Vincristine Sulfate >30 min
    Cisplatin >30 min
    Doxorubicin Hydrochloride >30 min
    Mitomycin C >30 min
    Oxaliplatin >30 min

    Sterilne rukavice od neoprena Ansell TouchNTuff DermaShield™ 73-701

    TouchNTuff_73 701_GloveStretch.png
    Testirane u skladu sa ACPP
    Bleomycin/Blenoxane >30 min
    Busulfan >30 min
    Carboplatin/Paraplatin >10 min
    Carmustine >30 min
    Cyclophosphamide >30 min
    Cytarabine >30 min
    Dacarbazine >30 min
    Daunorubicin >30 min
    Docetaxel >30 min
    Epirubicin/Ellence >30 min
    Etoposide >30 min
    Fludarabine >30 min
    Fluorouracil >30 min
    Gemcitabine >30 min
    Idarubicin >30 min
    Ifosfamide >30 min
    Irinotecan >30 min
    Melphalan >30 min
    Methotrexate >30 min
    Mitoxantrone >30 min
    Paclitaxel >30 min
    ThioTEPA >5 min
    Vincristine Sulfate >30 min
    Cisplatin >30 min
    Doxorubicin Hydrochloride >30 min
    Mitomycin C >30 min
    Oxaliplatin >30 min

    Zaštitna odeća

    Jedini materijal koji odgovara preporukama za rad sa citostaticima je mikroporozni film - polipropilen laminiran polietilenom. Ovaj materijal bolje od drugih štiti od prskanja i prodiranja, istovremeno pružajući bolju zaštitu kontrolisanog okruženja od čestica koje izlučuje čovek. Materijali koji su dokazali otpornost na citostatike na osnovu sprovedenih testova: CleanTough od BioClean, MicroMax od Lakeland i Puntiform od Indutex

    Za manipulaciju s citostaticima preporučuje se jednokratna odeća sa zatvorenim šavovima i kopčama. Odeća se treba menjati svaki put nakon izloženosti prskanju ili na svakih 2-3 sata ako nema informacija od proizvođača o vremenu prodiranja.

    U nastavku su prikazani kombinezoni za čiste sobe koji ispunjavaju sve zahteve i napravljeni su od materijala testiranog na vreme prodiranja raznih citostatika:

    Jednokratni sterilni komplet odeće za čiste sobe: kombinezon, kapuljača sa integrisanom maskom i kaljače TOP PHARMA KIT CleanGuard

    top pharma kit copy.png
    Testiran u skladu sa EN ISO 6529 (ГОСТ ISO 6529—2021)
    Cyclofosfamide monohydarate 60 min
    Doxorubicina HCL (Adriamicina) 45 min
    Fluorouracil 30 min
    Methotrexate 45 min
    Vincristina Sulfato 90 min
    Daumorubicina HCL 60 min

    Jednokratni sterilni i nesterilni kombinezon za čiste sobe sa kapuljačom i nazuvkama CleanMax CTL414
    CleanMax CTL414CSD copy.png
    Testirano u skaldu sa ASTM D6978
    Cisplatin > 240 min
    Cyclophosphamide > 240 min
    Cyclosporin A > 240 min
    Doxorubicin Hydrochloride > 240 min
    Etosposide (Toposar) > 240 min
    Flourouracil > 240 min
    Methotrexate > 240 min
    Mitomycin C > 240 min
    Paclitaxel > 240 min

    Jednokratni sterilni i nesterilni kombinezon sa integrisanom kapuljačom i nazuvcima za čiste sobe BioClean BDFC
    6afe1e6fbcd565a276ff7cbb33e3ee84.png
    Testirano u skaldu sa ASTM F739-12
    Cisplatin >240 min
    Carmustine <6 min
    Cyclofosfamide 217 (275,162,215)
    Doxorubicin Hydrochloride >240 min
    5-Fluorouracil >240 min
    Methotrexate >240 min
    Etoposide >240 min
    Paclitaxel <10 min
    Thiotepa  30 (28,30,33)

    Za dodatnu zaštitu prilikom rada sa antitumorskim sitostatičnim lekkovima, kompanija BioClean posebno je razvila kecelje i narukavlja CleanTough  

    Стерильные и нестерильные фартуки BioClean BCAS
    BCAS primary image copy.png
    Testirano u skladu sa ASTM F739-12  
    Cisplatin >240
    Carmustine >240
    Fluorouracil >240
    Methotrexate >240
    Etoposide <6
    Paclitaxel >240
    Thiotepa 55 (46,88,31)

    Sterilna i nesterilna narukavlja BCSC
    BCSC-550x550h.jpg
    Testirano u skladu sa ASTM F739-12
    Cisplatin >240 min
    Carmustine >240 min
    Cyclofosfamide >240 min
    Doxorubicin Hydrochloride >240 min
    5-Fluorouracil >240 min
    Methotrexate >240 min
    Etoposide <6 min
    Paclitaxel >240 min
    Thiotepa 55 (46,88,31)

    Zaštita respiratornih organa

    Obične medicinske maske nisu dovoljne za zaštitu. Na primer, Nacionalni institut za bezbednost i zdravlje na radu (NIOSH) preporučuje kombinovanje respiratora sa zaštitnim stepenom ne nižim od FFP2 sa maskom, jer maska dodatno štiti od prskanja.

    Kombinacija "jednokratni respirator + maska" takođe rešava problem zaštite kontrolisanog okruženja. Za čiste prostorije klase ISO 7/GMP C i više, treba da se filtrira ne samo udahnuti, već i izdahnuti vazduh. Pri samostalnom odabiru kombinacije jednokratnog respiratora i maske, imajte na umu da zbog dodatnog obima respiratora, klasične maske veličine 200-210 mm neće odgovarati. Izaberite prostrane maske tipa "ušatog kljuna" ili pravougaone maske širine ne manje od 230 mm

    Možemo ponuditi sledeća testirana rešenja koja su kompatibilna:

    Jednokratni respirator
    BLS Zero 30
    Sterilne i nesterilne maske
    BioClean Pouch-style za čiste sobe
     BLS_Zero30_3276 copy.png  BDBS Image.jpg

    ili

    Jednokratni respirator BLS 760 Sterilna maska 230 мм
    za čiste sobe ISOfield
     BLS_760_2D_front copy.png      zetta.png

    Jednokratni respirator takođe možete nositi ispod potpuno integrisane maske koja je pričvršćena za kapuljaču.

    mask.png

    Kompletna zaštita

    Za situacije kada je potrebna maksimalna zaštita, a klasa čistoće radnog prostora nije viša od ISO 8 / GMP D, postoje višekratne maske sa izmenjivim filterima:

    Maska ELIPSE LOW PROFILE А1Р3
    za zaštitu od organskih gasova i prašine   
    Maska protiv aerosoli
    ELIPSE INTEGRA АВЕК1Р3
     1.png  2.png

    Takođe, postoji i sistem za prisilno dovodjenje vazduha Optrel CLEARMAXX e3000X medical, koji dovodi vazduh u zaštitnu kacigu, očišćen filterom TH3P koji je pričvršćen na pojasu. Zahvaljujući ergonomskom dizajnu, kao i bateriji koja traje do 18 sati, operater može obavljati precizan rad koji zahteva koncentraciju u uslovima visokih rizika tokom produženog vremenskog perioda.

    Stanica za prinudnu filtraciju Optrel CLEARMAXX e3000X medical

    1681477847998-noga.png

    Sigurno čišćenje

    Da bismo sprečili unošenje opasnih supstanci sa različitih površina na rukavice ili odeću osoblja tokom čišćenja, preporučujemo korišćenje jedinstvenog u svetu, apsolutno beškontaktnog sistema za čišćenje čistih prostora Ergo. Nažalost, u mnogim rešenjima za čišćenje koja se aktivno promovišu kao čistokomorna, postoji direktni kontakt ruke operatera sa korišćenim mopom. I ako u većini slučajeva dodir rukom mopa služi samo kao dodatni izvor kontaminacije, u slučaju proizvodnje citostatika dodatno predstavlja direktni rizik za osoblje. Sa Ergo, i stavljanje i skidanje mopa se odvija bez upotrebe ruku.

    ergo.png


    Ukoliko imate pitanja prilikom izbora zaštitne opreme, stručnjaci iz IBC Nanotex-a će Vam pomoći da pronađete optimalno rešenje. Kompletan katalog proizvoda za rad sa citostatskim antitumorskim lekovima možete naručiti od našeg menadžera ili poslati zahtev na order@ibcnanotex.com

     

    Natalija Inozemtseva

    Direktor marketinga IBC Nanotex


    Podeli

    Назад к списку
    Категории
    • Članci13
    • Novosti kompanije IBC Nanotex25
    Это интересно
    • Все о чистых помещениях: определения, регламенты, законодательная база
      Все о чистых помещениях: определения, регламенты, законодательная база
      26 Април 2016
    • 6 činjenica o vlažnim maramicama za čiste sobe
      6 činjenica o vlažnim maramicama za čiste sobe
    • Novi standard rukavica za čiste sobe – 400 mm.
      Novi standard rukavica za čiste sobe – 400 mm.
    • Ekološka rešenja za farmaceutsku proizvodnju
      Ekološka rešenja za farmaceutsku proizvodnju
    • Kako alkoholna dezinfekciona sredstva utiču na karakteristike rukavica
Čiste sobe
Kontrolisana okruženja
Lična zaštitna oprema
Rukavice
Dezinfekciona sredstva
      Uticaj alkoholnih dezinfekcionih sredstava na karakteristike rukavica
    Облако тегов
    BIMOS CONTEC dezinfekcija rukavica HYDROFLEX IBC NANOTEX Indeks Lojalnosti Inovacije Kontrolisana okruženja Lounges maramice za čiste sobe Nas preporučuju Natopljene maramice za čiste sobe Noviteti NPS rukavice i IPA Rukavice za čiste sobe Sistemi za čišćenje Vlažne maramice za čiste sobe Čiste sobe čiste sobe выставки мебель для чистых комнат мебель для чистых помещений мебель из нержавеющей стали стулья для чистых помещений Уборочные системы
    O Kompaniji
    Novosti
    Sistem kvaliteta
    Čiste sobe
    Sertifikati o distribuciji
    Sertifikat ISO 9001
    Dobavljači
    Rukavice za čiste sobe
    Maramice za čiste sobe
    Dezinfekciona sredstva
    Sporocidna sredstva
    Lepljive prostirke za čiste sobe
    Kombinezon za čiste sobe
    Sterilni kombinezoni
    Naši kontakti 
    info@ibcnanotex.com
    Jurija Gagarina 20DJ/67, Novi Beograd 
    © IBC Nanotex, 2012—2025
    Razvoj sajta - ITConstruct
    RU RS
    Оставайтесь на связи
    • Facebook
    • Instagram
    • YouTube
    • LinkedIn