Opis

Isofield Gecko 20830

Nesterilne nitrilne rukavice za čiste sobe (ISO 4–5 / GMP C–D)

Isofield Gecko 20830 su visokokvalitetne nesterilne nitrilne rukavice namenjene upotrebi u kontrolisanim i čistim okruženjima. Dizajnirane su da obezbede maksimalnu zaštitu proizvoda i korisnika u ISO 4–5 i GMP C–D klasifikovanim prostorima.

Zahvaljujući trostrukom ispiranju dejonizovanom vodom i pakovanju u ISO 5 čistoj sobi (NEBB sertifikovanoj), rukavice imaju izuzetno nizak nivo čestica i kontaminanata.

Testirane su na penetraciju hemoterapijskih lekova (citostatika) pri kontinuiranom kontaktu, što ih čini pogodnim za farmaceutsku i biotehnološku industriju.

Ključne karakteristike

•  Nesterilne nitrilne rukavice za čiste sobe

•  ISO 4–5 / GMP C–D kompatibilne

•  Dužina: 300 mm (produžena zaštita podlaktice)

•  Debljina: 0,14 mm

•  Neon zelena boja (vizuelna kontrola kontaminacije)

•  Teksturirana površina za bolje prijanjanje

•  Manžetna sa valjkom

•  Oznake na pakovanju otporne na alkohol

•  Proizvedene u Maleziji

Kontrola čestica i čistoća

• Trostruko ispirane dejonizovanom vodom

• Pakovane u ISO 5 čistoj sobi (NEBB sertifikovano)

• IEST-RP-CC005.4: <900 čestica/cm² ≥0,5 μm

• EN 455-3:2015: endotoksini <20 EU/par

Usklađenost sa standardima

• ISO 9001 / ISO 13485

• ASTM D6978-05 (2019) – otpornost na hemoterapijske lekove

• ISO 374-2:2019 – AQL 1,5

• TR TS 019/2011 (EAC)

• Uredba (EU) br. 10/2011 – bezbednost u kontaktu sa hranom

Pakovanje

• 100 rukavica u zapečaćenoj PE kesi

• Dvostruko PE pakovanje

• 10 paketa u transportnoj kutiji

• Ukupno: 1000 rukavica po kartonu

Rok trajanja

Minimum 5 godina od datuma proizvodnje.

Primena

• Vaganje i doziranje materijala (GMP klasa C)

• Podešavanje i montaža opreme (GMP klasa D)

• Monitoring okruženja i obrada uzoraka

• Pakovanje i transfer komponenti između kontrolisanih zona

• Montaža PCB ploča i nanošenje konformnog premaza

Karakteristike