Sterilne neopren rukavice Comet Isofield za čistе sobe Isofield za čiste sobe

Opis

Sterilne rukavice od polihloroprena (neoprena) za čiste sobe, Isofield Comet 30130

Sterilne neopren rukavice Isofield Comet dužine 300 mm pružaju vrhunsku zaštitu u čistim prostorijama klasa A–B prema EU GMP i ISO 4+ prema ISO 14644-1.
Mogu se koristiti za rad sa hemoterapijskim lekovima (citotoksinima), na primer u bolničkim odeljenjima za pripremu lekova.
Rukavice Comet se lako navlače preko nitrilnih rukavica i omogućavaju dvostruku zaštitu.
Svaka serija se testira na nivo endotoksina kako bi se garantovao besprekoran kvalitet proizvodnih procesa.

Informacije o proizvodu

Sterilne neopren rukavice za čiste sobe
Dužina: 300 mm
Bež (boja kože)
Teksturisani prsti i dlan
Sterilisane gama-zračenjem (minimum 25 kGy)
Sterilnost: 10⁻⁶
Označavanje na pakovanju otporno na alkohol

Standardi:
EN 374-1:2016 + A1:2018 / TYPE B (KPT)
EN 374-5:2016 (VIRUS)
AQL 0,65

Proizvedene u Indoneziji

Kvalitet

Proizvedeno u sistemu menadžmenta kvaliteta ISO 9001
Pakovane u čistoj prostoriji klase ISO 5, sertifikovanoj prema NEBB
Fizičke karakteristike u skladu sa EN 455-2:2015 (Medicinske jednokratne rukavice – metode ispitivanja fizičko-mehaničkih svojstava)
Sterilizacija gama-zračenjem prema EN ISO 11137-2:2015 (Sterilizacija medicinskih proizvoda – radijaciona sterilizacija)

Pakovanje

• 1 par u unutrašnjem PE kesici
• 1 PE kesica u zapečaćenoj PE kesici
• 10 PE kesica u jednoj PE kesici
• 20 zapečaćenih PE kesica u kartonskoj kutiji sa uloškom (200 parov

Rok upotrebe

Najmanje 5 godina od datuma proizvodnje

Preporučene oblasti primene

Proizvodnja sterilnih tečnih i liofilizovanih bočica
Filtracija, punjenje, zatvaranje i kontrolisano zatvaranje bočica
Aseptička priprema i mešanje
Priprema sterilnih emulzija

Karakteristike